在醫療、包裝及材料科學領域,薄膜的抗戳穿性能是衡量其質量和安全性的重要指標之一。特別是在無菌醫療器械包裝中,薄膜的抗戳穿性直接關系到產品的無菌保持能力和使用安全。本文將深入探討TST通用試驗機在薄膜抗戳穿性測試中的應用,并詳細解讀YY/T0681.13標準,為讀者提供全面的了解和指導。
一、YY/T0681.13標準概述
YY/T0681.13-2014《無菌醫療器械包裝試驗方法 第13部分:軟性屏障膜和復合膜抗慢速戳穿性》是由國家食品藥品監督管理總局發布的重要行業標準,自2015年7月1日起實施。該標準適用于測定軟性屏障膜和復合膜在室溫下,以恒定的試驗速率對材料施加雙軸應力,直至戳穿發生時的抗慢速戳穿性能。
關鍵術語:
伸長:驅動測頭戳穿軟性膜材時的彈性、塑性形變。
抗戳穿性:軟性膜材承受驅動測頭使其伸長和/或穿透的能力。
穿破:戳穿過程中越過屏障膜的可見裂紋的形成過程。
測頭戳穿深度:測頭從與膜接觸至負載呈瞬間下降時的移動距離。
穿透:軟性膜材被測頭戳穿的狀態。
測試方法:
按照標準規定準備軟性屏障膜和復合膜樣品。
安裝并調試試驗裝置,確保試驗條件符合標準要求。
以恒定的試驗速率對樣品施加雙軸應力,直至戳穿發生。
觀察并記錄戳穿過程中的力、能量和伸長等參數。
根據記錄的數據計算相關性能指標,并評估樣品的抗慢速戳穿性能。
二、TST通用試驗機在薄膜抗戳穿性測試中的應用
TST通用試驗機是一款集高精度、多功能于一體的材料性能測試設備,廣泛應用于塑料、橡膠、金屬等材料的力學性能測試。在薄膜抗戳穿性測試中,TST通用試驗機以其的性能和穩定性,成為測試的設備。
高精度測量:
TST通用試驗機內置高精度傳感器和先進的控制系統,能夠實時監測并記錄薄膜在戳穿過程中的力值變化、位移及時間等關鍵數據,確保測試結果的準確性和可靠性。
多功能測試模式:
支持恒速拉伸、恒力拉伸、循環拉伸等多種測試模式,滿足不同類型薄膜的抗戳穿性測試需求。同時,TST通用試驗機還可以進行撕裂強度、抗拉強度、伸長率等力學性能測試,為用戶提供全面的材料性能評估。
智能化操作與數據分析:
配備直觀易用的觸摸屏操作界面和強大的數據處理軟件,用戶可輕松設置測試參數、啟動測試并即時查看測試結果。智能化的操作界面大大降低了操作難度,提高了測試效率。同時,軟件還支持數據導出和報告生成功能,方便用戶進行數據分析和報告撰寫。
三、TST通用試驗機與YY/T0681.13標準的結合應用
在薄膜抗戳穿性測試中,TST通用試驗機與YY/T0681.13標準的結合應用,可以確保測試的準確性和可靠性。
樣品準備與測試裝置設置:
按照YY/T0681.13標準的規定準備薄膜樣品,并安裝調試TST通用試驗機,確保測試條件符合標準要求。
測試過程與數據記錄:
將樣品置于TST通用試驗機的夾具中,啟動測試程序,以恒定的試驗速率對樣品施加雙軸應力,直至戳穿發生。測試過程中,TST通用試驗機會實時監測并記錄戳穿過程中的力、能量和伸長等參數。
數據處理與結果評估:
測試完成后,利用TST通用試驗機的數據處理軟件對記錄的數據進行分析處理,計算相關性能指標,并評估樣品的抗慢速戳穿性能。根據測試結果,可以判斷樣品是否滿足規定的抗慢速戳穿性能要求。
四、TST通用試驗機在薄膜抗戳穿性測試中的優勢
高精度與穩定性:
TST通用試驗機采用高精度傳感器和先進的控制系統,確保測試結果的準確性和穩定性。
多功能與靈活性:
支持多種測試模式和力學性能測試項目,滿足不同類型薄膜的測試需求。同時,還可以根據用戶的具體需求進行個性化定制服務。
智能化與自動化:
配備智能化的操作界面和數據處理軟件,降低操作難度,提高測試效率。同時,還支持遠程監控和數據共享功能,實現跨地域、跨部門的協同工作。
五、結語
薄膜的抗戳穿性能是衡量其質量和安全性的重要指標之一。TST通用試驗機與YY/T0681.13標準的結合應用,為薄膜抗戳穿性測試提供了準確、可靠和高效的解決方案。通過TST通用試驗機的測試,可以全面評估薄膜的抗戳穿性能,為產品的質量控制和性能改進提供有力支持。未來,隨著科技的進步和行業的發展,TST通用試驗機將在薄膜抗戳穿性測試領域發揮更加重要的作用。